BAC-Wasser (Bacteriostatic Water) – Wissenschaftlicher Überblick über bakteriostatisches Wasser für Injektionszwecke

Einleitung

Bakteriostatisches Wasser, häufig als BAC-Wasser oder Bacteriostatic Water bezeichnet, ist steriles Wasser für Injektionszwecke, das einen geringen Zusatz eines bakteriostatischen Konservierungsmittels enthält. Es wird in der Medizin verwendet, um bestimmte Arzneimittel oder Pulverpräparate vor der Anwendung zu rekonstituieren (aufzulösen), sofern dies in der jeweiligen Fachinformation vorgesehen ist.

Im Gegensatz zu sterilem Wasser für Injektionszwecke kann eine geöffnete Durchstechflasche mit BAC-Wasser – bei sachgemäßer Handhabung und entsprechend den Herstellerangaben – mehrfach verwendet werden. Dies macht es insbesondere im klinischen Alltag für Mehrfachentnahmen interessant.

Was ist BAC-Wasser?

BAC-Wasser besteht aus:

• Sterilem Wasser für Injektionszwecke
• 0,9 % Benzylalkohol als bakteriostatischem Konservierungsmittel

Der Zusatz von Benzylalkohol hemmt das Wachstum vieler Bakterien und reduziert dadurch das Risiko einer bakteriellen Verunreinigung nach dem ersten Anstechen der Durchstechflasche. Er ersetzt jedoch keine sterile Arbeitsweise.

Zusammensetzung

Eine typische Zusammensetzung umfasst:

• Steriles Wasser für Injektionszwecke
• 0,9 % Benzylalkohol

Weitere Wirkstoffe oder Elektrolyte sind in der Regel nicht enthalten.

Wofür wird BAC-Wasser verwendet?

BAC-Wasser dient nicht als eigenständiges Arzneimittel, sondern als Lösungsmittel oder Verdünnungsmittel für geeignete Medikamente.

Es wird unter anderem verwendet zur Rekonstitution bestimmter:

• Peptidpräparate,
• Proteinarzneimittel,
• Hormone,
• Lyophilisate (gefriergetrocknete Arzneimittel),
• weitere injizierbare Präparate, sofern vom Hersteller vorgesehen.

Welche Flüssigkeit verwendet werden darf, richtet sich immer nach der jeweiligen Fachinformation des betreffenden Arzneimittels.

Unterschied zu sterilem Wasser

Viele Menschen verwechseln BAC-Wasser mit sterilem Wasser für Injektionszwecke.

Der entscheidende Unterschied besteht im Konservierungsmittel.

Bedeutung des Benzylalkohols

Der enthaltene Benzylalkohol:

• hemmt das Wachstum vieler Bakterien,
• verlängert die sichere Verwendbarkeit einer geöffneten Durchstechflasche gemäß Herstellerangaben,
• ersetzt keine aseptische Arbeitsweise.

Es handelt sich nicht um ein Sterilisationsmittel.

Lagerung

Die genauen Lagerbedingungen richten sich nach dem jeweiligen Hersteller.

Allgemein gilt:

• trocken lagern,
• vor direkter Sonneneinstrahlung schützen,
• nicht einfrieren,
• ausschließlich mit steriler Technik entnehmen.

Nach Anbruch sollte die vom Hersteller angegebene maximale Verwendungsdauer beachtet werden.

Haltbarkeit

Ungeöffnete Durchstechflaschen besitzen – abhängig vom Hersteller – meist eine Haltbarkeit von mehreren Jahren.

Nach dem ersten Anstechen gelten die jeweiligen Herstellerangaben. Häufig wird eine maximale Verwendungsdauer von bis zu 28 Tagen angegeben, sofern:

• sterile Arbeitsweise eingehalten wird,
• die Lösung klar bleibt,
• keine sichtbaren Partikel vorhanden sind,
• keine Verfärbung auftritt.

Maßgeblich sind immer die Angaben des jeweiligen Herstellers.

Wann sollte BAC-Wasser nicht mehr verwendet werden?

Eine Durchstechflasche sollte nicht weiter verwendet werden, wenn:

• die Lösung trüb erscheint,
• Partikel sichtbar sind,
• die Flasche beschädigt ist,
• Verfärbungen auftreten,
• das Verfallsdatum überschritten wurde,
• die empfohlene Verwendungsdauer nach Anbruch überschritten ist.

Medizinische Verwendung

BAC-Wasser wird in verschiedenen medizinischen Bereichen eingesetzt, unter anderem:

• Endokrinologie,
• Onkologie,
• Rheumatologie,
• Pädiatrie (nur wenn ausdrücklich vorgesehen),
• Krankenhausapotheken,
• klinische Forschung.

Es dient ausschließlich als Rekonstitutions- oder Verdünnungslösung und besitzt selbst keine therapeutische Wirkung.

Sicherheit

BAC-Wasser ist für die vorgesehenen Anwendungen grundsätzlich gut untersucht.

Besondere Vorsicht gilt bei:

• Neugeborenen und Säuglingen, da Benzylalkohol in dieser Altersgruppe problematisch sein kann,
• Personen mit Überempfindlichkeit gegen Benzylalkohol.

Die Verwendung sollte stets entsprechend den Angaben des jeweiligen Arzneimittels und Herstellers erfolgen.

Studienlage

Da BAC-Wasser keine pharmakologisch aktive Therapie darstellt, konzentriert sich die wissenschaftliche Literatur vor allem auf:

• Sterilität,
• mikrobiologische Sicherheit,
• Stabilität rekonstituierter Arzneimittel,
• Konservierung durch Benzylalkohol,
• sichere Anwendung in klinischen Einrichtungen.

Die Eigenschaften von Benzylalkohol als Konservierungsmittel sind seit vielen Jahrzehnten gut dokumentiert.

Unterschied zwischen BAC-Wasser und Kochsalzlösung

Welche Lösung verwendet werden darf, hängt vom jeweiligen Arzneimittel ab.

Fazit

BAC-Wasser (Bacteriostatic Water) ist steriles Wasser für Injektionszwecke mit einem Zusatz von 0,9 % Benzylalkohol, der das Wachstum vieler Bakterien hemmt und dadurch – entsprechend den Herstellerangaben – eine Mehrfachentnahme aus einer geöffneten Durchstechflasche ermöglicht. Es dient als Rekonstitutions- oder Verdünnungslösung für geeignete Arzneimittel und besitzt selbst keine therapeutische Wirkung.

Im Vergleich zu sterilem Wasser für Injektionszwecke bietet BAC-Wasser den Vorteil einer längeren Verwendbarkeit nach dem ersten Anstechen, sofern konsequent aseptisch gearbeitet wird und die Herstellerangaben eingehalten werden. Die Wahl zwischen BAC-Wasser, sterilem Wasser oder Kochsalzlösung richtet sich stets nach den Vorgaben des jeweiligen Arzneimittels.

Wissenschaftlicher Hinweis

Dieser Artikel dient ausschließlich der wissenschaftlichen Information und ersetzt keine medizinische Beratung. BAC-Wasser ist ein medizinisches Hilfsmittel zur Rekonstitution oder Verdünnung bestimmter Arzneimittel und sollte ausschließlich gemäß den Herstellerangaben sowie den jeweiligen Fachinformationen verwendet werden. Aussagen in diesem Beitrag basieren auf dem aktuellen Stand der medizinischen und pharmazeutischen Literatur.